এফডিএ প্রস্তাবিত - বিশ্বের সর্বাধিক অনুমোদিত টেস্টোস্টেরন এনানথেট ব্র্যান্ড | প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানা | চীনের শীর্ষস্থানীয় API উত্স

FDA প্রস্তাবিত:

বিশ্বের সবচেয়ে কর্তৃত্বপূর্ণটেস্টোস্টেরন এনান্থেটব্র্যান্ড | প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানা | চীনের শীর্ষস্থানীয় API উত্স

Suprepharmagroup এফডিএ-স্বীকৃত টেস্টোস্টেরন এনানথেট ব্র্যান্ড এবং উচ্চ-মানের API সরবরাহের সাথে বিশ্বব্যাপী প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী এবং কারখানার অংশীদারদের সংযোগ করে। 

চীনের অন্যতম প্রধান কাঁচামাল সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারকে সমর্থন করার জন্য সরকারী ইউএস এফডিএ নিবন্ধনের উপর ভিত্তি করে অনুগত সোর্সিং অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করি।

এফডিএ প্রস্তাবিত: বিশ্বের সর্বাধিক অনুমোদিত টেস্টোস্টেরন এনানথেট ব্র্যান্ড

টেস্টোস্টেরন Enanthate কি?

টেস্টোস্টেরন এনান্থেট হল একটি দীর্ঘ-অভিনয় ইনজেকশনযোগ্য টেস্টোস্টেরন এস্টার পুরুষ হাইপোগোনাডিজমের জন্য টেস্টোস্টেরন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (টিআরটি) তে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। ইনট্রামাসকুলার বা সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের পরে এননথেট এস্টার হরমোন নিঃসরণকে ধীর করে দেয়, যা কম ঘন ঘন ডোজ দিয়ে স্থিতিশীল সিরাম টেস্টোস্টেরনের মাত্রার অনুমতি দেয়।

রাসায়নিক প্রোফাইল

• আইটেম বিবরণ
• INN নাম টেস্টোস্টেরন Enanthate
• CAS নম্বর 315-37-7
• আণবিক সূত্র C26H40O3
• আণবিক ওজন 400.59 গ্রাম/মোল
• চেহারা সাদা বা প্রায় সাদা স্ফটিক পাউডার
• দ্রবণীয়তা তেলে দ্রবণীয়, ইথানলে সামান্য দ্রবণীয়
• ডোজ ফর্ম ইনজেকশনযোগ্য সমাধান (তেল-ভিত্তিক)

এফডিএ-নিবন্ধিত টেস্টোস্টেরন এনানথেট ব্র্যান্ড ও স্পেসিফিকেশন

অফিসিয়াল ইউএস এফডিএ ড্রাগস@এফডিএ ডাটাবেস অনুসারে, নিম্নলিখিত পণ্যগুলি ঐতিহাসিকভাবে নিবন্ধিত হয়েছে বা বর্তমানে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।

1️⃣ Delatestryl

• ডোজ ফর্ম: ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন
• শক্তি: 200 mg/mL
• ইঙ্গিত: হাইপোগোনাডিজম সহ পুরুষদের মধ্যে টেস্টোস্টেরন প্রতিস্থাপন থেরাপি
• স্থিতি: ঐতিহাসিক FDA-অনুমোদিত ব্র্যান্ডেড পণ্য

Delatestryl হল প্রথম দিকের এফডিএ-অনুমোদিত টেস্টোস্টেরন এন্যানথেট পণ্যগুলির মধ্যে একটি এবং মার্কিন বাজারে ইনজেকশনযোগ্য টেস্টোস্টেরন ফর্মুলেশনের জন্য মানদণ্ড সেট করে।

2️⃣ জেনেরিক টেস্টোস্টেরন এনান্থেট ইনজেকশন (এফডিএ অনুমোদিত ANDA পণ্য)

বেশ কিছু ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি জেনেরিক সংস্করণের জন্য FDA অনুমোদন পেয়েছে:

আবেদনকারী / কোম্পানির শক্তি ডোজ ফর্ম বাজার অবস্থা

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL IM ইনজেকশন প্রেসক্রিপশন

Mylan Institutional LLC 200 mg/mL IM ইনজেকশন প্রেসক্রিপশন

Eugia Pharma 200 mg/mL IM ইনজেকশন প্রেসক্রিপশন

Watson Pharmaceuticals 200 mg/mL IM Injection বন্ধ

এই পণ্যগুলি নিয়ন্ত্রিত প্রেসক্রিপশন ওষুধ যা FDA cGMP সম্মতির অধীনে তৈরি করা হয়।

3️⃣ জায়োস্টেড

ডোজ ফর্ম: সাবকুটেনিয়াস অটো-ইনজেক্টর

শক্তি: 50 mg/0.5 mL, 75 mg/0.5 mL, 100 mg/0.5 mL

অনুমোদনের ধরন: এনডিএ

উদ্ভাবন: প্রথম এফডিএ-অনুমোদিত সাবকুটেনিয়াস টেস্টোস্টেরন এনান্থেট অটো-ইনজেক্টর

জায়োস্টেড টেস্টোস্টেরন থেরাপির আধুনিক বিবর্তনের প্রতিনিধিত্ব করে, যা ঐতিহ্যগত ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের তুলনায় উন্নত রোগীর সুবিধা প্রদান করে।

গ্লোবাল মার্কেট পরিপ্রেক্ষিত

টেস্টোস্টেরন এনানথেট বিশ্বব্যাপী সর্বাধিক ব্যবহৃত দীর্ঘ-অভিনয় টেস্টোস্টেরন এস্টারগুলির মধ্যে একটি। নিয়ন্ত্রিত বাজারে যেমন:

• মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
• ইউরোপ (EMA নিয়ন্ত্রিত বাজার)
• কানাডা
• অস্ট্রেলিয়া

এফডিএ অনুমোদন মান, নিরাপত্তা, এবং উত্পাদন সম্মতির জন্য একটি বৈশ্বিক বেঞ্চমার্ক হিসাবে কাজ করে।

কেন FDA রেজিস্ট্রেশন ম্যানুফ্যাকচারার এবং সরবরাহকারীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ

আন্তর্জাতিক প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী এবং কারখানার অংশীদারদের জন্য, অনুগত API সোর্সিং গুরুত্বপূর্ণ।

মূল সংগ্রহের বিবেচনা:

• ✔ এপিআই cGMP অবস্থার অধীনে নির্মিত
• ✔ DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) সমর্থন
• ✔ সামঞ্জস্যপূর্ণ পরীক্ষা ≥ 98%
• ✔ স্থিতিশীল তেল-ভিত্তিক ইনজেকশনযোগ্য সামঞ্জস্য
• ✔ নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন (COA, MSDS, স্থিতিশীলতা ডেটা)

সুপ্রেফার্মাগ্রুপ - চীনের শীর্ষস্থানীয় টেস্টোস্টেরন এনান্থেট এপিআই প্রস্তুতকারক

চীনের অন্যতম বৃহত্তম API সরবরাহকারী হিসাবে, Suprepharmagroup প্রদান করে:

• উচ্চ-বিশুদ্ধতা টেস্টোস্টেরন Enanthate কাঁচামাল
• ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের জন্য বাল্ক সরবরাহ
• রপ্তানি ডকুমেন্টেশন সমর্থন
• উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপে স্থিতিশীল বিশ্বব্যাপী সরবরাহ
• নিয়ন্ত্রিত বাজারের জন্য কাস্টম প্যাকেজিং

আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (সিএমও) এবং নির্ভরযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী API অংশীদারিত্বের জন্য অনুমোদিত পরিবেশকদের সমর্থন করি।